2018年9月4日 星期二

異膚治療新曙光: 生物製劑杜避炎 Dupilumab | 蔡逸群醫師



生物製劑杜避炎(Dupilumab)
是全球第一個治療異膚的生物製劑
為嚴重異膚開啟了治療的新曙光

成人嚴重異膚
一直是個困難治療的疾病

傳統使用的免疫抑制劑環孢靈
有著腎毒性,並不適合長期使用

而生物製劑能精準阻斷疾病核心的病生理機轉
卻又不造成多餘的免疫抑制
是有別於傳統治療的超化武器

20173月美國食品藥物管理局核准上市
現在終於也在台灣上市了

杜避炎Dupilumab的治療機轉



杜避炎Dupilumab是一種單株抗體
可以精準結合IL-4受體的α次單元
阻斷IL-4IL-13的異膚核心發炎訊息
來達到效果好且副作用少的異膚治療

適合接受生物製劑治療的對象



根據目前研究
適合接受生物製劑治療的對象為
1.      年滿18歲的成人
2.      中重度異膚
3.      多種治療無效的異膚患者

杜避炎Dupilumab的有效性



根據2017年全球14個國家聯合大型隨機對照研究
使用杜避炎Dupilumab治療中重度異位性皮膚炎

2週即有明顯改善
且在第16週達到最佳效果

16週治療結果
條列如下
1.      平均異膚嚴重度減少76.7%
2.      69%病患可達異膚嚴重度減少75%的標準
3.      癢感指數減少56.2%
4.      39%病患可達異膚病灶幾乎或完全清除

這在傳統治療的時代
是想都不敢想的治療成果。

杜避炎Dupilumab的安全性



根據2018年的藥物不良反應統合分析
使用杜避炎Dupilumab治療中重度異膚
相當安全

在感染症的部分
1.      可以減少皮膚感染
2.      不增加咽喉、上呼吸道、泌尿道及皰疹感染

杜避炎Dupilumab的注射療程



杜避炎Dupilumab
第一次注射兩劑
接著每兩週注射一劑

16週可達到最大效果

最新的52週隨機對照研究指出
持續治療至1年是安全且有效的。

杜避炎Dupilumab的副作用



杜避炎Dupilumab的副作用
最主要有兩項

1.      結膜炎 (8%)
2.      注射處紅腫 (13.2%)

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參考文獻

1. Long-term management of moderate-to-severe atopic dermatitis with dupilumab and concomitant topical corticosteroids (LIBERTY AD CHRONOS): a 1-year, randomised, double-blinded, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2017 Jun 10;389(10086):2287-2303.
2. Adverse events of Dupilumab in adults with moderate-to-severe atopic dermatitis: A meta-analysis. Int Immunopharmacol. 2018 Jan;54:303-310.
3. Interleukin-13 in Asthma and Other Eosinophilic Disorders. Front Med (Lausanne). 2017 Sep 19;4:139.